【本报消息】

澳门药物监督管理局讯：药物监督管理局日前与中医药及西药业界举行座谈会，向业界代表介绍中药药事活动及中成药注册相关的技术性指示，并就《中药药事活动及中成药注册法》（《中药法》）的实施及抗疫工作安排等沟通交流。

随后药物监督管理局共举办了五场面向不同界别的在线交流会，向业界说明中药药事活动及中成药注册技术性指示的内容，让业界了解具体要求和细则规范。

沟通推动业界发展

药物监督管理局长蔡炳祥在座谈会上表示，中药药事活动及中成药注册相关技术性指示的内容主要参考内地中药监督管理制度，综合早前业界、相关社团机构及中医药专家等意见，并结合澳门市场实际需求而制订，现已全数公布实施。他感谢业界就各项技术性指示的内容提供意见，表示该局会因应居民需求、医药科技发展和业界实际情况等，持续优化及适时更新技术性指示，在保障公众健康前提下，尽力营造便民便商环境。他也希望业界继续支持及提供意见，共同推动本澳中医药产业发展。

与会业界代表于座谈会上提出了业界关注的问题，包括中成药研发、中药房可出售非处方药物的种类、处方中成药的认定标准，以及倘出现大规模疫情期间药物供应及流通的问题，药物监督管理局代表作出响应和解答。

紧接座谈会，药物监督管理局于六月上旬举办了五场在线交流会，参与交流会的业界对象包括本澳中药制药厂、药物产品出入口及批发商号、中药进出口批发场所、中药房、药房、药行、医院、提供中医服务的诊所及中医药研究机构，合共超过四百八十人次参与。

中药药事活动及中成药注册技术性指示共25项，涵盖临床试验、中成药注册、中药产品进口、制造、流通、分销、供应及使用各环节作细则性及技术性规范。交流会中，药物监督管理局代表详细说明了各项技术性指示的重点内容。业界普遍关注中成药注册时需递交的文件及相关注意事项、处方中成药的认定标准、中药房允许出售中成药以外的非处方药物的种类、按方特制中成药及医院制剂的生产、中药房对调配处方有效性的识别及处方存盘规定，以及委托制造等问题。药物监督管理局代表详细解答了业界提出的问题。

续宣教推广中药法

药物监督管理局一直有向业界提供程序前咨询服务，自《中药法》生效以来，药物监督管理局已向业界提供九十四次咨询服务。药物监督管理局鼓励业界使用程序前咨询服务，以更好地了解中成药注册及中药药事活动准照申请需递交的数据、流程及收费等相关事宜。此外，药物监督管理局已启动中药房和中药进出口批发准照一站式发牌的工作，落实便民便商政策。

药物监督管理局持续透过多渠道向居民及业界进行《中药法》普法宣传教育工作，目前已举行二十场业界说明会及交流会，逾一千五百人次参与。同时，药物监督管理局联同市政署到本澳凉茶铺实地巡查教育共十八次，以及在报章、电视、网站发布宣传内容，并在日常巡查期间向商号宣传教育。

在中医药及西药业界座谈会上，药物监督管理局与业界讨论了有关《应对大规模新冠肺炎疫情的应急处置预案》及《大规模新冠肺炎疫情小区网格化管控专项应变计划》的抗疫工作安排，尤其是出现大规模疫情时小区网格内的药房必须维持营运，以确保基本药物及防疫物资供应。

业界表示将继续支持和配合抗疫工作，维护居民健康。蔡炳祥感谢药界在抗疫工作所作出的贡献，包括在疫情初期，药厂协助生产酒精搓手液及喷雾、口罩等防疫物资；小区药房协助政府售卖口罩，并对止痛退热类等药物的供应进行把关及筛查小区疑似感染个案等；批发商号亦保障了本澳药物稳定供应，上述工作对维护社会稳定和保障居民健康有重要意义。

出席座谈会人员还包括药物监督管理局副局长吴国良、副局长李世恩、规划及质量管理厅长刘雅文、准照及稽查厅长郑艳红、监测厅长秦杏仪、注册厅长李志洋、中药处长林富聪及一众业界代表。